O Administração de Alimentos e Medicamentos concedeu na sexta-feira autorização de comercialização para o primeiro teste caseiro, de venda livre, para detectar anticorpos da sífilis no sangue humano, em uma medida que pode ajudar a aumentar as taxas de triagem para a doença sexualmente transmissível.
Desenvolvido pela empresa privada NOWDiagnostics, o teste de anticorpos ajuda a identificar infecções atuais ou passadas e fornece um resultado em cerca de 15 minutos.
No entanto, o regulador acrescentou que os resultados do teste por si só não são suficientes para um diagnóstico definitivo e devem ser seguidos por testes adicionais para confirmar o diagnóstico.
“O acesso a testes domiciliares pode ajudar a aumentar a triagem inicial para sífilis, inclusive em indivíduos que podem estar relutantes em consultar seu médico sobre possível exposição a infecções sexualmente transmissíveis”, disse Michelle Tarver, diretora interina do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.
O número de casos notificados de sífilis nos Estados Unidos aumentou 80% entre 2018 e 2022, de acordo com a Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
A sífilis, que era tratada com mercúrio, arsênico e bismuto antes da descoberta da penicilina, pode causar danos graves ao coração e ao cérebro, além de causar cegueira, surdez e paralisia.