A Food and Drug Administration aprovou na segunda-feira o teste de sangue da Guardant Health, chamado Shield, para rastrear o câncer de cólon. O teste não pretende substituir as colonoscopias, mas está gerando entusiasmo entre os médicos que dizem que ele tem o potencial de aumentar a taxa sombria de exames para o câncer de cólon. segunda maior causa de morte por câncer nos Estados Unidos.
O Shield já estava disponível para médicos como uma ferramenta de triagem, a um custo direto de US$ 895. Com a aprovação do FDA, o Medicare e as seguradoras privadas têm muito mais probabilidade de cobrir o custo do exame de sangue, tornando-o mais amplamente acessível para os pacientes.
O Dr. Arvind Dasari, professor associado do departamento de oncologia gastrointestinal e médica do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, chamou a aprovação de um “desenvolvimento bem-vindo”.
Mas, ele alertou, “teremos que esperar para ver qual será o impacto em termos de melhoria da triagem e redução da incidência de mortalidade”.
A Sociedade Americana do Câncer estima que mais de 53.000 pessoas morrerão de câncer colorretal neste ano.
Pesquisar publicado em março mostrou que o Shield foi 83% eficaz em encontrar cânceres colorretais. Ele funciona detectando o DNA que os tumores cancerosos liberam na corrente sanguínea.
É mais eficaz em encontrar cânceres em estágio avançado, quando os tumores liberam mais desse DNA. O estudo descobriu que o Shield detectou apenas 13% dos pólipos em estágio inicial.
O teste precisaria ser feito pelo menos a cada três anos, começando aos 45 anos — a mesma idade recomendada para iniciar o rastreamento colorretal.
Um teste positivo não é necessariamente um diagnóstico. Se os resultados indicarem que há câncer, os pacientes ainda precisariam de uma colonoscopia para que os médicos pudessem ver onde os tumores estão localizados e o quanto eles progrediram.
“As pessoas precisam entender que um teste Shield positivo requer uma colonoscopia para confirmar que você tem uma lesão avançada ou câncer colorretal, ou que os resultados foram falsos”, disse Robert Smith, vice-presidente sênior de Ciência de Detecção Precoce de Câncer na American Cancer Society. “Um teste como esse não é completo se for positivo e você não tiver feito uma colonoscopia.”
Este é o segundo exame de sangue para rastrear câncer de cólon; o Epi proColon da Epigenomics foi aprovado em 2016. Mas raramente é usado, disse Smith, por causa de preocupações sobre sua precisão. Também não é coberto pelo Medicare ou seguro privado.
Desde meados da década de 1990, houve um aumento preocupante no câncer de cólon em pessoas com menos de 55 anos, com taxas de aumento aumentando em 1% a 2% ao ano entre essa faixa etária. Ao mesmo tempo, os casos e mortes entre adultos com 60 anos ou mais têm diminuído, de acordo com o Sociedade Americana do Câncer.
“O que parte meu coração é que isso é prevenível”, disse o Dr. William Grady, gastroenterologista do Fred Hutchinson Cancer Center em Seattle. “Uma das minhas maiores alegrias é quando estou fazendo uma colonoscopia e posso remover pólipos” que, se não fossem tratados, teriam evoluído para câncer.
De fato, o câncer colorretal é um dos únicos cânceres que podem ser prevenidos com exames, e a colonoscopia é, de longe, a maneira mais precisa de detectá-lo. Mas as taxas de exames são extraordinariamente baixas. Menos de 60% das pessoas elegíveis passaram pelo exame recomendado.
“O maior problema com o câncer de cólon agora é que há uma parte significativa da população que não está sendo rastreada”, disse a Dra. Sapna Syngal, diretora de planejamento estratégico para prevenção e detecção precoce do câncer no Dana-Farber Cancer Center em Boston. “Se esse teste aumentar o número de pessoas sendo rastreadas, isso terá um impacto enorme.”
Grady, que liderou o estudo de março do teste Shield, disse que geralmente são os adultos na faixa dos 40 e 50 anos os menos propensos a aderir ao exame.
“Essas são pessoas que estão empregadas, muitas têm famílias e, portanto, têm todas essas outras responsabilidades de vida que atrapalham o cuidado delas mesmas”, disse ele.
A colonoscopia consome tempo, forçando as pessoas a tirar pelo menos um dia de folga do trabalho. Há também um certo fator “nojento” que muitas pessoas acham desagradável. Durante o procedimento, os médicos inserem uma pequena câmera no reto para procurar tumores ou manchas que podem se tornar cancerígenas no futuro.
Essa câmera precisa de uma visão clara do cólon. No dia anterior à colonoscopia, os pacientes precisam tomar uma dose forte de laxantes. Ou seja, eles passam muito tempo no banheiro.
“Muitas pessoas não gostam da bagunça de lidar com fezes e muitas pessoas realmente não gostam da colonoscopia — principalmente da preparação”, disse Electra Paskett, vice-diretora de ciências populacionais e extensão comunitária do Ohio State University Comprehensive Cancer Center. “Acho que um exame de sangue seria ideal para muitas pessoas.”
Outro método de rastreio do cancro do cólon inclui exames de sangue oculto nas fezes que detectam sangue nas fezes, o que pode ser um sinal de alerta de pólipos de cólon ou câncer. Os testes FIT-DNA, como o Cologuard, são muito eficazes na detecção de câncer, mas são menos eficazes na detecção de pólipos pré-cancerígenos.
John Gormly, 77, de Newport Beach, Califórnia, evitou a triagem de colonoscopia por anos. Quando seu médico lhe deu a opção do teste de sangue Shield, ele o fez.
“Ele me ligou um dia ou dois depois e disse: 'Não gostei nem um pouco dos resultados. Vou mandar você fazer uma colonoscopia'”, Gormly lembrou. “Acontece que eu tinha câncer de cólon em estágio 2.” Os cirurgiões conseguiram remover o tumor completamente.
“Graças a Deus eu fiz aquele exame de sangue”, disse Gormly. “Eu nunca senti nada, nunca soube que algo estava errado. Tirando aquele exame de sangue, não sei como teria sido.”
