Alguns profissionais de saúde dizem que estão começando a se sentir mais confortáveis prescrevendo versões compostas dos medicamentos de sucesso para perda de peso Wegovy e Zepbound, embora outros tenham preocupações persistentes sobre os ingredientes usados neles.
Não é segredo que, mesmo com uma receita em mãos, os medicamentos para perda de peso podem ser difíceis de obter. Eles são caros — um suprimento mensal pode custar mais de US$ 1.000 — e frequentemente estão em falta.
Versões compostas de semaglutida (o medicamento encontrado no Wegovy) e tirzepatida (o medicamento no Zepbound), por outro lado, geralmente têm preços mais baixos e são muito mais fáceis de obter.
“Os médicos não só estão mais de acordo com a prescrição de medicamentos compostos de GLP-1, como também os defendem”, disse a Dra. Shauna Levy, especialista em medicina da obesidade e diretora médica do Tulane Bariatric Center em Nova Orleans, referindo-se à classe de medicamentos que inclui Wegovy e Zepbound.
No Hillsborough Primary Care Center da Duke Health, na Carolina do Norte, os provedores têm prescrito versões compostas dos medicamentos, enquanto as versões de marca estão em escassez.
Leanne Owens, assistente médica do consultório, disse que prescreveu a 10 de seus pacientes versões compostas dos medicamentos para perda de peso depois que o estado parou de cobrir as versões de marca para funcionários públicos em abril.
Inicialmente, ela disse que estava nervosa sobre prescrever medicamentos compostos para perda de peso porque nunca tinha feito isso antes. No entanto, depois que falou com um farmacêutico de manipulação na Duke, ela se sentiu mais segura.
“Este é realmente o medicamento? E a receita é a mesma receita que está sendo usada pelos fabricantes de medicamentos comerciais?” Owens se lembra de ter pensado. “Qualquer coisa nova que estejamos considerando oferecer a um paciente, queremos ter certeza de que fizemos nossa pesquisa.”
Owens não está sozinho — outros membros da prática médica também recorreram a versões compostas de medicamentos para perda de peso.
O que é composição?
As pessoas usam versões compostas de medicamentos por vários motivos. Uma farmácia de manipulação pode pegar um medicamento que vem apenas em comprimidos e reformulá-lo em um líquido para um paciente que não consegue engolir uma pílula, ou pode fazer uma versão de um medicamento sem um certo corante, por exemplo, se um paciente for alérgico a ele.
A manipulação também entra em jogo durante a escassez de medicamentos: a Food and Drug Administration permite versões manipuladas que são “essencialmente uma cópia” de medicamentos disponíveis comercialmente em circunstâncias especiais como essas.
A semaglutida para perda de peso está em escassez desde 2022, de acordo com a Banco de dados de escassez de medicamentos da FDA. A tirzepatida, que foi aprovada para perda de peso nos EUA apenas em novembro, entrou em escassez em abril e está atualmente em escassez, diz a agência.
Ambos os medicamentos são patenteados, e a Novo Nordisk e a Lilly não fornecem os ingredientes para grupos externos, o que levanta questões sobre o que está sendo vendido aos consumidores.
No entanto, os farmacêuticos de manipulação geralmente compram seus ingredientes de instalações registradas pela FDA, que não podem comprar os ingredientes ativos dos fabricantes de medicamentos.
As instalações podem essencialmente replicar ou produzir cópias dos ingredientes ativos em demanda, de acordo com o FDA. Ao contrário dos medicamentos genéricos, a agência não testa ou verifica os ingredientes, no entanto; isso cabe aos farmacêuticos. Especialistas dizem que é importante que os médicos prescrevam os medicamentos de farmacêuticos de manipulação em quem eles podem confiar. Os pacientes devem obter receitas de seus médicos e preenchê-las em farmácias licenciadas pelo estado. Os pacientes também devem evitar pedir medicamentos online ou comprá-los em spas médicos.
Também é importante que os provedores aconselhem os pacientes sobre como medir as doses com precisão. No mês passado, o FDA relatou que recebeu relatos de pacientes com overdose de semaglutida composta, que levaram alguns a serem hospitalizados. Os erros de dosagem, disse a agência, foram devidos a pacientes medindo e dando a si mesmos doses incorretas, bem como provedores calculando mal a dosagem dos medicamentos.
Matthew Brown, gerente de farmácia do Duke Compounding Facility, disse que o centro usa apenas farmácias licenciadas pelo estado que a Duke avaliou para compor medicamentos. A instalação fornece serviços de farmácia de composição para todo o sistema de saúde da universidade, incluindo o Hillsborough Primary Care Center.
Brown disse que a Duke prescreve versões compostas dos medicamentos para perda de peso somente quando há escassez. Assim que a escassez acabar, ela voltará a prescrever os medicamentos de marca, disse ele.
Owens, a assistente médica, disse que confia que as versões compostas são os mesmos medicamentos, observando que os pacientes estão perdendo peso. Ela disse que não viu aumento nos efeitos colaterais.
Elizabeth Kenly, 58, de Graham, Carolina do Norte, recebeu uma receita de uma versão composta de tirzepatide de um médico da clínica de Hillsborough em março, depois que ela teve problemas para encontrar Wegovy porque estava em falta. Desde que ela começou a tomar o medicamento composto, ela perdeu 25 libras e quer perder mais 25.
“Eu estava um pouco nervoso. Eu estava tipo, 'O que é um medicamento composto?'”, disse Kenly. “Eu me senti muito confortável depois de falar com meu médico.”
Para alguns, muitas incógnitas
Embora mais médicos estejam abertos a prescrever medicamentos compostos para perda de peso, a Novo Nordisk e a Eli Lilly se opõem firmemente à prática.
Ambas entraram com vários processos contra farmácias de manipulação, clínicas de perda de peso e spas médicos. Em declarações à NBC News, as farmacêuticas disseram que os medicamentos não têm a mesma supervisão que os medicamentos aprovados pela FDA e representam riscos aos pacientes.
Um porta-voz da Novo Nordisk descreveu o sistema de composição como “não funcionando como o esperado”.
“A Novo Nordisk continuará a tomar medidas legais contra farmácias de manipulação e outras entidades envolvidas em marketing e vendas ilegais de medicamentos manipulados não aprovados de 'semaglutida'”, disse o porta-voz.
A porta-voz da Lilly, Antoinette Forbes, disse em um comunicado: “Centros de controle de intoxicações, reguladores e grupos de defesa de pacientes em todo o país estão emitindo alertas sobre o uso de produtos antiobesidade compostos”.
Muitos médicos também ainda estão inseguros.
“Em teoria, se você conseguir fazer tudo certo, pode ser um produto razoável. Mas o problema é que há muitas coisas que podem dar errado”, disse o Dr. Scott Isaacs, presidente eleito da Associação Americana de Endocrinologia Clínica. “Definitivamente, pode haver mais médicos prescrevendo, mas, de uma perspectiva organizacional e profissional, há cada vez mais avisos.”
“Provavelmente nem todo mundo está fazendo como Duke”, disse Isaacs.
O Dr. Christopher McGowan, gastroenterologista que dirige uma clínica de perda de peso em Cary, Carolina do Norte, disse que ouve frequentemente sobre pacientes que tentaram medicamentos compostos para perda de peso. No entanto, ele disse que ficaria “muito hesitante” em prescrevê-los ele mesmo.
“Na minha opinião, ainda há muitas incógnitas sobre versões compostas de semaglutida e tirzepatida”, disse McGowan. “Independentemente de uma farmácia ser credenciada ou não, o composto real não é monitorado, regulado ou testado pelo FDA. Para os pacientes, não há garantia do que estão recebendo e se é equivalente a um medicamento de marca.”
A Dra. Daniela Hurtado Andrade, endocrinologista da Clínica Mayo em Jacksonville, Flórida, disse que começou a ver mais pacientes em sua clínica que já começaram a tomar versões compostas dos medicamentos. No entanto, quando os vê, ela frequentemente sugere opções alternativas de medicamentos para perda de peso — como tratamentos combinados de fentermina e topiramato (vendidos juntos como o medicamento Qsymia) ou naltrexona e bupropiona (o medicamento Contrave) — se os medicamentos de marca não estiverem disponíveis.
“As pessoas estão focadas no fato de que as únicas opções disponíveis para o tratamento de sobrepeso e obesidade são os novos medicamentos injetáveis. Isso não é verdade de forma alguma”, disse Andrade. “Existem outros medicamentos antiobesidade que também são eficazes e não são tão caros.”
